十一月的贛州，橙香四溢。
2024年11月25-29日，江西省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)培訓(xùn)班在贛州舉行，全省40多名藥品檢查員參加了實(shí)訓(xùn)。贛南海欣藥業(yè)能作為本次藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)基地之一，是江西省藥品檢查員中心對(duì)公司質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)、以及贛南海欣人“視質(zhì)量為企業(yè)生命”理念的充分肯定。
贛南海欣藥業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理何利劍、分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理蘭飛及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人廖廣和等在實(shí)訓(xùn)理論課中分享了藥品質(zhì)量、生產(chǎn)和檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容。理論培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)檢查員們深入凍干粉針生產(chǎn)線、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及物料倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以及在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)，從樣品接收到檢驗(yàn)放行、從設(shè)備結(jié)構(gòu)到工藝流程、從生產(chǎn)操作到過(guò)程控制，贛南海欣藥業(yè)在每一個(gè)實(shí)訓(xùn)單元都精心安排了專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行詳細(xì)講解。
參訓(xùn)檢查員們來(lái)到布局流暢、環(huán)境整潔的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)檢驗(yàn)樣品的分發(fā)、理化檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了深入了解，不時(shí)認(rèn)真記錄和探討交流。在凍干粉針生產(chǎn)線，參訓(xùn)檢查員們的實(shí)訓(xùn)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，從原輔料的準(zhǔn)備到料液配制過(guò)濾，從產(chǎn)品灌裝凍干到目檢包裝，對(duì)凍干粉針劑整個(gè)生產(chǎn)流程進(jìn)行了深入了解。“你們的殘留驗(yàn)證是怎么做的？”、“你們是如何考慮凍干制劑培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的？”、“培養(yǎng)皿在A級(jí)層流下放置4小時(shí)對(duì)微生物的影響是否進(jìn)行了驗(yàn)證？”、“這個(gè)區(qū)域建議做一個(gè)動(dòng)態(tài)氣流流型。”實(shí)訓(xùn)過(guò)程中，參訓(xùn)檢查員們與贛南海欣藥業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行深入交流，拋出了一個(gè)又一個(gè)專業(yè)問(wèn)題，提出了許多寶貴意見(jiàn)。技術(shù)人員通過(guò)與參訓(xùn)檢查員們零距離的溝通交流，充分感受到了他們追根究底、求真求實(shí)的職業(yè)精神，同時(shí)自身專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)也得到了進(jìn)一步提高。
每一天的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，贛南海欣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人以及技術(shù)人員都與參訓(xùn)檢查員們齊聚一堂，交流座談。座談會(huì)上，參訓(xùn)檢查員們一一發(fā)言，暢談實(shí)訓(xùn)感想，提出疑問(wèn)與意見(jiàn)，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員認(rèn)真解答、記錄意見(jiàn)。雙方深入交流討論，將藥品監(jiān)管政策法規(guī)與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際情況相結(jié)合，將檢查員們?cè)趯?shí)訓(xùn)中思考到的問(wèn)題與提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量相結(jié)合，促進(jìn)了贛南海欣藥業(yè)進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
本次全省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)取得了圓滿成功。贛南海欣藥業(yè)總經(jīng)理葉小珍表示，我們要借助本次現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)在贛南海欣藥業(yè)舉行的機(jī)會(huì)，當(dāng)作是一次對(duì)公司質(zhì)量保證體系的外審，進(jìn)一步提升專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)能力和公司質(zhì)量保證管理體系水平。下一階段，我們不僅要認(rèn)真總結(jié)此次實(shí)訓(xùn)工作的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)，更要認(rèn)真梳理藥品檢查員們提出的意見(jiàn)與建議，將這些鞭策轉(zhuǎn)化為推動(dòng)贛南海欣藥業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平再上新臺(tái)階的動(dòng)力。